Национальный медицинский исследовательский центр радиологии (НМИЦ радиологии) объявил о получении сертификата соответствия производства лекарственных средств стандартам GMP (надлежащая производственная практика) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) от Минпромторга России. Этот сертификат подтверждает, что в центре при производстве фармацевтической продукции соблюдаются международные стандарты.
Сертификат GMP позволит НМИЦ радиологии расширить возможности по производству биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных препаратов. Центр стал первым медицинским учреждением в России, получившим такой сертификат, что подчеркивает его ведущую роль в интеграции биотехнологий в медицинскую практику.
Документ необходим для внедрения в систему здравоохранения продуктов на основе клеточных технологий, выпускаемых в научно-производственном комплексе при МРНЦ им. А.Ф. Цыба в Обнинске. Комплекс, открытый в начале 2023 года, занимается разработкой и производством таких инновационных технологий, как терапия CAR-T-клетками, мезенхимальными стромальными клетками и онколитическими вакцинами.
GMP – это международный стандарт производства лекарственных средств, внедрение которого в России началось в 2014 году под руководством Минпромторга. Также стоит отметить, что в октябре 2023 года «Росатом» подписал инвестиционный контракт на создание в Обнинске крупнейшего в Европе производства радиофармпрепаратов по стандартам GMP.
